不含佐剂人用狂犬病疫苗面市

2007-1-26 10:19:42  点击次数:

      今年的8月1日，国家将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理，9月1日，停止含氢氧化铝佐剂人用狂犬病疫苗的生产。据悉，在2001年的国家药品监督管理局就下发文件，要求各生产企业对含氢氧化铝佐剂人用狂犬病疫苗与不含该佐剂的疫苗进行实验对比；2004年召开了全国人用狂犬病疫苗质量工作会议，并下发了会议纪要；国务院还将人用狂犬病疫苗生产工艺的研究纳入国家863计划。这一系列举措，可见国家对人用狂犬病疫苗的重视程度。前不久，世界卫生组织专家在参观我国人用狂犬病纯化疫苗生产和检测现场后，给予高度评价，认为我国很有希望成为全球狂犬病疫苗生产的领先企业。
　　

      据卫生部全国法定传染病疫情报告，近几年狂犬病发病数呈持续上升之势，目前我国发病人数已居世界第二位，仅次于印度。狂犬病已成为我国法定报告传染病中病死率最高的疾病之一，严重威胁人们的生命安全。究其原因：一方面犬数逐年增加，而犬免疫接种率很低。另一方面，此前我国人用狂犬病疫苗与国际先进的疫苗相比，在制品质量上还有一定的差距，主要是在疫苗效力、生产、质量检验、保存运输等方面存在许多问题。
　　

      狂犬病疫苗的紧急预防接种是预防狂犬病发生的最有效方法之一，因此狂犬病疫苗的科技含量、技术水平，对于遏制狂犬病疫情的发生和蔓延起到至关重要的作用。由于我国广泛使用的狂犬病疫苗质量与国际标准还有差距，主要是含佐剂，加上生产工艺的限制，抗原含量不足，只能依靠佐剂提高免疫效果。因为佐剂会推迟抗体产生的时间，佐剂疫苗一般在45天抗体100％；而狂犬病的潜伏期大部分在1个月以内，因此，接种这样的疫苗，会造成一部分患者咬伤后还没有产生足量的抗体就发病死亡了。无佐剂的狂犬病疫苗一半的接种者在7天就可以产生抗体，14天抗体产生率达到100％，这对咬伤后治疗意义特别重大。
　　

      目前，虽然我国利用引进的先进技术生产的高品质疫苗在产量上还远远满足不了市场需求，有一些贫穷落后的地区还不得不使用廉价的疫苗防治狂犬病。但是，我国毕竟向国际水平跨进了一大步。